近日，生物創(chuàng)新園企業(yè)武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。該品種的獲批標志著人福醫(yī)藥集團在消化系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā)領域取得重要突破。

作為國內首個進入臨床階段的15-PGDH抑制劑，HW201877通過特異性抑制靶酶活性，顯著提升腸道組織中PGE2的水平。升高的PGE2通過作用于EP4受體激活cAMP-PKA信號通路，雙重調控機制實現(xiàn)：一方面促進腸道干細胞增殖與上皮屏障修復，另一方面抑制促炎因子釋放，在動物模型中展現(xiàn)出劑量依賴性的黏膜修復和抗炎效果。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該化合物具有優(yōu)異的藥代特性和安全性。HW201877膠囊是由人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院自主研究開發(fā)的1類新藥，其研發(fā)基于靶點蛋白結構的理性藥物設計。醫(yī)藥研究院藥物化學團隊針對15-PGDH酶的晶體結構特征，采用計算機輔助藥物設計技術，通過系統(tǒng)性的構效關系研究和多輪結構優(yōu)化，最終確立了具有很好成藥性和顯著藥效優(yōu)勢的臨床前備選化合物HW201877。集團醫(yī)藥研究院完成藥學、藥理毒理研究、臨床設計及注冊申報等工作，于2024年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲得受理。產(chǎn)品臨床試驗的獲批，將進一步豐富人福醫(yī)藥集團在自免領域和消化系統(tǒng)疾病領域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

據(jù)悉，光谷生物城綜合競爭力位居全國第六、中部第一。2024年簽約落戶國內外億元以上重點項目41個，總金額達到373.69億元，產(chǎn)業(yè)項目到位資金108.4億元。光谷生物城已成為全國生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)選地。作為運營單位，光谷生物投公司將持續(xù)以龍頭企業(yè)為引領，進一步聚焦藥械服務、第三方醫(yī)學服務、健康管理服務等九大領域，全面提升服務能力，激活園區(qū)200余家技術服務企業(yè)的產(chǎn)業(yè)動能，加速構建 "研發(fā) + 臨床 + 產(chǎn)業(yè)化" 創(chuàng)新生態(tài)，為園區(qū)企業(yè)提供全周期賦能，助力打造國內一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。